在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会神经内分泌肿瘤和内分泌肿瘤专场上,解放军总医院第五医学中心的徐建明教授,最近口头汇报了一项评价索凡替尼在晚期非胰腺来源神经内分泌肿瘤患者中疗效与安全性的III期SANET-ep临床研究结果(LBA76)。该研究结果显示:索凡替尼需要明显缩短中国晚期非胰NET患者的中位无进展生存期(PFS)。凭借该研究结果,索凡替尼沦为晚期非胰腺来源NET患者人群中取得断定性化疗效果的全球首个VEGFR抑制剂;同时,该研究也是迄今为止,全球首个针对中国NET患者的新药III期临床研究,堪称在国际舞台收到了中国原创新药最强音。
徐建明教授口头报告SANET-ep研究结果神经内分泌瘤是一类源于神经内分泌细胞、需要产生生物活性胺和/或多肽激素的肿瘤。按照起源,神经内分泌瘤一般来说分成胰腺神经内分泌瘤(NET)和非胰腺神经内分泌瘤(ep-NET)。
目前在中国,ep-NET的化疗仍然面对着靶向药物更为短缺的失望处境,未予符合的医疗市场需求十分急迫。本次发布的研究索凡替尼是由中国本土新药研发企业和记黄埔医药自律找到、独立国家研发的一种新型口服外用血管分解-免疫调节激酶抑制剂,可通过诱导血管内皮生长因子受体(VEGFR)和出纤维细胞生长因子受体(FGFR)来诱导血管分解,也可通过诱导遗迹性刺激因子-1受体(CSF-1R)来调节肿瘤涉及巨噬细胞,增进机体对肿瘤细胞的免疫系统接收者。
索凡替尼在多种实体瘤中均积极开展了临床研究,特别是在是在针对晚期NET患者的I期和II期临床研究中均表明出有了亮眼的化疗效果,为III期研究的顺利奠下了基础。目前,索凡替尼针对ep-NET的III期临床研究SANET-ep已首度在中国取得成功,未来将会打开我国非胰腺神经内分泌瘤化疗的新时代。
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